近日，深圳作為科技有限公司順利通過(guò)ISO13485:2016醫療器械質(zhì)量管理體系認證，并榮獲認證證書(shū)，標志著(zhù)公司的質(zhì)量管理體系達到了國際標準和法規要求。
ISO13485是醫療器械行業(yè)最具權威性的國際質(zhì)量體系標準，其中文全稱(chēng)是《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》，是由國際標準化組織（ISO）制定的、適用于醫療器械行業(yè)的獨立的國際標準。ISO13485是在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標識、過(guò)程控制等方面提出了更嚴格的要求。
深圳作為科技一直將產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管控作為重中之重，本次ISO13485認證證書(shū)的獲得，標志著(zhù)公司產(chǎn)品在質(zhì)量管控上符合國際標準，進(jìn)一步展現了公司具備向全球醫療器械領(lǐng)域的客戶(hù)提供技術(shù)及技術(shù)產(chǎn)品服務(wù)的實(shí)力，為公司在醫療器械領(lǐng)域的發(fā)展奠定了新的基礎。
此前，公司產(chǎn)品已通過(guò)美國FDA注冊、歐盟MDR注冊及CE認證。諸多權威機構認證的通過(guò)是公司研發(fā)創(chuàng )新實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量體系、綜合實(shí)力的一個(gè)體現，必將促進(jìn)作為科技在國際舞臺展現更加精彩的身姿！
未來(lái)，深圳作為科技將以本次認證為契機，嚴格按照質(zhì)量管理體系標準，繼續以精細化管理為基礎保障，不斷完善內部質(zhì)量管控，不斷提升服務(wù)水平，為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)！
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